在化妆品行业,生产环境的洁净度直接关系到产品的安全性、稳定性及品牌信誉。一个专业的化妆品车间不仅是满足《化妆品生产质量管理规范》的硬件基础,更是控制微生物、粉尘污染的核心环节。本文沪煦将从设计原则、施工流程及关键控制点等方面,详细阐述无尘车间施工的全过程,为化妆品企业提供一站式环境解决方案。点击右侧在线咨询获取免费报价与方案

一、化妆品无尘车间设计核心要求
1、洁净等级与功能区划分
洁净级别:根据《化妆品生产质量管理规范》,生产车间需划分洁净区、准洁净区与一般生产区。
关键区域(如灌装间、内包材存放间)通常要求万级空气净化标准(ISO 7级)。
辅助区域(如更衣室、缓冲间)需达到十万级标准(ISO 8级)。
功能分区:车间应独立设置原料间、称量室、制作间、灌装间、包装间及检验室等,并通过物理隔离避免交叉污染。
2、气流组织与压差控制
采用垂直层流或混合流送风模式,确保操作区域气流均匀覆盖,有效排除微粒。
维持正压梯度(洁净区>准洁净区>一般区),防止低级别区域污染物侵入。
3、材料选择与防污染设计
地面:无溶剂环氧自流平涂覆地面,耐磨、无缝隙、耐化学腐蚀。
墙面与吊顶:彩钢板搭配弧形角处理,避免积尘;门窗采用铝合金/不锈钢材质,保证气密性。
防水措施:制作间防水层应从地面延伸至顶棚,其他车间防水层高度不低于1.5米。
二、无尘车间施工关键环节
1、施工阶段划分
一般洁净阶段:安装基础结构(风管、支架、设备),每日清扫场地,人员进入前需擦拭鞋底。
非常洁净阶段:在车间密闭且正压建立后,进行吊顶、隔墙、地板铺设,人员需穿着专用洁净服/鞋套。
超级洁净阶段:安装高效过滤器、风淋室等设备,全程使用真空吸尘器清洁,避免扬尘。
2、核心系统施工要点
空气净化系统:
组合式空调机组+HEPA/ULPA过滤器,确保换气次数≥25次/小时(万级标准)。
风管安装需密封防漏,高效过滤器现场检漏测试合格后投入使用。
工艺用水系统:
管道采用316L不锈钢,设计无死角循环回路,定期清洗消毒,防止微生物滋生。
静电防护与照明:
铺设防静电自流平地坪,并设置接地网络。
操作面照度≥300勒克斯,检验区域照度≥500勒克斯。
3、污染防控措施
人流物流分离:人员经风淋室/气闸室进入,物料通过传递窗净化和双层互锁门进入。
除尘排风:易产尘工序(如粉类化妆品)单独设区,配备布袋除尘器或湿式除尘设备。
三、合规性与验证保障
1、遵循国际与国内标准
设计依据《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)及ISO 14644-4标准,确保环境参数达标。
验收需检测悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、压差、温湿度等指标。
2、全程验证流程
DQ(设计确认):布局与法规符合性审核。
IQ/OQ(安装/运行确认):检查设备安装与空载运行状态。
PQ(性能确认):模拟生产负载,持续监测环境稳定性。
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