洁净服常用的消毒杀菌方法有紫外线照射、臭氧接触、过氧己酸、环氧乙烷等气体熏蒸、消毒喷雾等。
洁净服清洗和灭菌是去除微生物污染的主要手段,但必须保证彻底清洗和灭菌。因此,无菌医疗器械生产企业应制定清洗、灭菌程序,并定期检查,确定灭菌剂和浓度,消毒设备和消毒时间是否合格。
1、洁净工作服常用的杀菌方式一一紫外线灯灭菌
在使用其他消毒方法之前,药品制造商通常使用紫外线杀菌灯(缩写为UV灯)。它们主要用于洁净工作台、层流罩、物料传递窗、风淋室甚至整个洁净室的消毒。紫外线波长一般为136390nm,253nm的杀菌最强,但紫外线的穿透力极弱且有死角,所以只适用于表面杀菌。
2、洁净工作服常用的杀菌方式一一臭氧消毒
臭氧消毒原理: 臭氧分子结构在常温常压下不稳定,会自行迅速分解为氧和单个氧原子。后者有很强的活性,对细菌有很强的氧化作用。臭氧可以氧化并分解细菌内部氧化葡萄糖,从而破坏其细胞膜并杀死它。多余的氧原子会重新结合成氧分子而没有有毒残留物,这就是臭氧被称为无污染消毒剂的原因。它不仅对各种细菌(包括肝炎病毒、大肠杆菌、铜绿假单胞菌等细菌)有很强的杀灭能力,而且对去除霉菌也非常有效。
臭氧生产的原料主要是空气和电,一般通过高频制氧机(电子消毒器)获得。消毒时,臭氧发生器直接放置在房间内。空气中臭氧的消毒浓度很低,可以根据房间的容积和臭氧发生器的臭氧输出量来计算。
3、洁净工作服常用的杀菌方式一一气体灭菌
传统的环境空气消毒方法是在一定的熏蒸条件下使用消毒剂蒸发产生气体。消毒剂包括甲醛、环氧乙烷、过氧己酸、石炭酸和乳酸的混合物。
在所有消毒剂中,甲醛是使用最广泛的。当相对湿度大于65%,温度在2440之间时,甲醛气体的消毒效果最好,但甲醛用量过多,会因聚合、建筑物或设备表面析出白色。使用甲醛消毒杀菌时,产生的气体量、熏蒸时间、通风时间等都与甲醛有关。它们应根据验证结果确定。
4、洁净工作服常用的杀菌方式一一消毒剂灭菌
洁净室墙壁、天花板、门窗、机械设备、仪器、控制台、汽车、桌子、椅子等表面,以及日常生产中的人手(手套),应定期清洁并喷洒消毒剂。常见的消毒剂有丙醇 (75%) 、己醇(75%) 、戊二醛和葡聚糖。我国制药企业无菌室消毒的传统方法是用甲醛熏蒸。在国外,戊二醛是用戊二醛喷洒的。该方法包括将戊二醛置于具有定时器功能的自动喷雾器中。喷洒时,空调系统应在消毒期间停止工作。洁净室使用的消毒剂应在层流工作台上用0.22m滤膜过滤后使用。