2企业的质量管理体系

  2.1 企业质量管理体系的描述

  ◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；

  ◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。

  2.2 成品放行程序

  ◆放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况(资历等)。

  2.3 供应商管理及委托生产、委托检验的情况

  ◆概述供应商管理的要求，以及在评估、考核中使用到的质量风险管理方法；

  ◆简述委托生产的情况；(如有)

  ◆简述委托检验的情况。(如有)

  2.4 企业的质量风险管理措施

  ◆简述企业的质量风险管理方针；

  ◆质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风险识别、评价、控制、沟通和审核的过程。

  2.5 年度产品质量回顾分析

  ◆企业进行年度产品质量回顾分析的情况以及考察的重点。

  3人员

  3.1 包含质量保证、生产和质量控制的组织机构图(包括高层管理者)，以及质量保证、生产和质量控制部门各自的组织机构图；

  3.2企业关键人员及从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的资历；

  3.3 质量保证、生产、质量控制、贮存和发运等各部门的员工数。